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Der erste mehrfach verwendbare Pulver-Inhalator

Bayer-Kunststoffe für die Medizintechnik


Foto Bayer AG Der Novolizer® der Sofotec GmbH ist der erste mehrfach verwendbare Pulverinhalator zur Dauertherapie von Atemwegserkrankungen. Mundstück und Zyklonkammern bestehen aus dem Polycarbonat Makrolon®, das Gehäuse aus dem ABS-Polymer Novodur®.
Inhalationstechnologie der nächsten Generation verbirgt sich hinter dem Novolizer® der Frankfurter Sofotec GmbH, einem Tochterunternehmen der Zentaris AG. Der einfach zu handhabende Pulverinhalator dient zur Dauertherapie von Atemwegserkrankungen und ist der erste mehrfach verwendbare Vertreter seiner Art. Mit entsprechenden Nachfüllpatronen für das Arzneimittel kann er bis zu 12 Monate eingesetzt werden, pro Wirkstoffreservoir sind bis zu 200 Inhalationen möglich. Bayer-Thermoplaste sorgen sowohl außen wie innen dafür, dass das Gerät sicher und fehlerlos funktioniert. So besteht das Gehäuse aus dem ABS-Polymer Novodur® DP M203FC, das Mundstück sowie die Zyklonkammern, in denen der pulverförmige Wirkstoff zur Inhalation aufgewirbelt wird, aus Makrolon®. Hersteller der Kunststoffkomponenten ist die in Pfreimd bei Regensburg ansässige WILDEN Medizin- und Kunststofftechnik GmbH.

"Novodur erhielt den Vorzug, weil es besonders leicht fließt. Die dreidimensionale Geometrie des Inhalators kann deshalb wirtschaftlich in geringen Wanddicken im Spritzguss umgesetzt werden", erklärte Dr. Dirk Möckel, Experte für Medizintechnik im Geschäftsbereich Kunststoffe. Der schlagzähe und bruchsichere Kunststoff sorgt außerdem dafür, dass das kompakte, aber leichte Gerät bei Stößen und Stürzen keinen Schaden nimmt. Auch für das Auge hat der Werkstoff etwas zu bieten: Er lässt sich leicht einfärben und ergibt hochglänzende Oberflächen.

Beim Mundstück und den Zyklonkammern war Makrolon Material der Wahl, weil das Polycarbonat besonders maßhaltig ist und sich auf der Teileoberfläche keine Einfallstellen bilden. Beide Bayer-Thermoplaste erfüllen die ISO 10993-1 zur biologischen Verträglichkeit von Kunststoffen, die bis zu 30 Tage in Kontakt mit Körpergewebe stehen, sowie die Norm USP (United States Pharmacopeia) Class VI.

Der Novolizer ist bisher für die Asthma-Wirkstoffe Salbutamol und Budesonid zugelassen. Großen Wert legte der Hersteller Sofotec auf ein hohes Maß an Therapiesicherheit für den Patienten. So bestätigen ein Farbwechsel in einem Kontrollfenster, ein deutlich hörbares Klickgeräusch sowie ein süßlicher Geschmack im Mund, dass die Inhalation erfolgreich war. Ein Zählwerk zeigt die verbleibenden Einzeldosen an, und ein Sperrwerk schützt vor einer irrtümlichen Mehrfachdosierung. Gegenüber anderen käuflichen Inhalationssystemen zeichnet den Novolizer aus, dass die Wirkstoffdeposition in der Lunge innerhalb einer relativ breiten Spanne des Einatmungsflusses konstant hoch ist.

Quelle: Pressemitteilung der Bayer AG vom 22.06.2001
Bayer auf der K 2001
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Letzte Änderungen: 03.12.2001